头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

威神V携正规二辑《Take Over The Moon》强势回归 新专辑歌曲今日下午5点震撼上线！

北京 - 今日，备受期待的NCT中文子团威神V携带着第二张正规专辑《Take Over The Moon》强势回归，并于下午5点公开新专辑歌曲。这张专辑凝聚了威神V成员们的心血和汗水，展现了他们多样的音乐风格和精湛的舞台实力，势必再次掀起一股音乐热潮。

全新专辑 诚意满满

第二张正规专辑《Take Over The Moon》延续了威神V一贯的国际化风格，收录了包括主打歌《天选之城（Moonwalk）》在内的10首风格各异的歌曲。专辑中既有动感十足的舞曲，也有抒情动人的情歌，充分展现了威神V成员们全面的音乐实力。

主打歌《天选之城（Moonwalk）》重磅来袭

主打歌《天选之城（Moonwalk）》是一首融合了多种音乐元素的舞曲，动感十足的旋律搭配成员们充满力量的演唱，让人忍不住跟着音乐律动。歌曲的MV也极具视觉冲击力，展现了威神V成员们帅气十足的舞台表现力。

诚意满满 回馈粉丝

为了回馈粉丝们一直以来的支持，威神V还将在专辑中收录了中文版的《Take Over The Moon》和《Miracle》。此外，专辑还将推出多个版本，包括普通版、限定版和豪华版等，满足不同粉丝的收藏需求。

威神V第二张正规专辑《Take Over The Moon》现已全面上线，各大音乐平台同步开售。相信这张诚意满满的新专辑一定不会让粉丝们失望，让我们一起期待威神V在音乐道路上的更多精彩表现！

以下为威神V第二张正规专辑《Take Over The Moon》的相关信息：

• 专辑名称：《Take Over The Moon》
• 发行日期：2023年11月1日
• 专辑类型：流行
• 所属公司：SM Entertainment
• 主要成员：李泰容、黄旭熙、刘扬扬、金钟仁、肖俊、董思成、钱锟